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      新聞資訊

      精密過濾器重復使用的定義

        即“無需移動、沖洗、清洗、消毒或者再次滅菌”精密過濾器通過初始滅菌,可重復使用的第一種情況。多批次地過濾流體時位置不變,沒有任何干擾。盡管來自重復使用增加的風險壓力是最小的但是一個顯著的危險因素是來自第一批及后續批次的細菌在重復使用的過程中一直存活在膜上。這些細菌可能在分裂時產生較小的細胞,并遷移通過過濾介質中的大孔,直到污染濾出液,影響到后期批次的無菌性。這種基于時間的細菌穿透,有時被稱之為“穿透生長”已有報告在完整性良好的0.2μm除菌級精密過濾器上發生,甚至在單批處置時間過長也有此現象發生。即使將單一批次簡單分為多批次,每個過程使用同一個,較短的連續時段內過濾,其結果將不會有什么不同。然而,連續進行的批次間隙,處于不工作狀態加長,這種風險發生的可能性就更大。因為精密過濾器上沒有額外損傷,完整性試驗無法評估基于時間的細菌穿透風險。

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